Cartas de Control

Adicionalmente a la alerta entregada en el ingreso de resultado, cada análisis de este tipo va alimentando en forma automática e instantánea una carta de control en la cual, de manera gráfica, podemos ver los controles y si estos se encuentran dentro del área de prevención, así también como identificar tendencias.

Para acceder a una Carta de Control, el usuario debe seleccionar la técnica y el rango de fecha del gráfico a obtener.

La carta de control obtenida se presenta ordenada por fecha  y Lote de Análisis y entrega el resultado de los controles asignados al lote (duplicado, blanco, estándar, blancos fortificados) y su estado de cumplimiento.

Control de Duplicado (Análisis de Precisión)

Para el análisis de precisión se realiza el análisis de una muestra en duplicado. En la carta se entrega junto al número de la muestra, los resultados obtenidos tanto en el análisis original como en el duplicado, la diferencia absoluta entre ambas y la desviación estándar.

Se incluyen 3 métodos para evaluar el cumplimiento de la precisión los cuales son definidos en las propiedades de la técnica junto a los límites de prevención y control. Estos son:

• % RSD

Para este caso la carta de control entrega el RSD experimental según los datos de análisis y duplicado y los RSD de prevención y control. Puede existir más de un RSD de control en el rango de fechas considerado al generar la carta de control. Los % RSD experimentales fuera de los límites de marcan en color rojo.

• Diferencia Logaritmos

• Diferencia/media

Los gráficos de precisión grafican los valores obtenidos en el control de los duplicados de análisis y los límites de prevención y control definidos para la técnica en el rango de fecha consultado.

Control de Exactitud (Análisis de Estándar)

El control de estándar consiste en evaluar la exactitud del analista al analizar una muestra de concentración conocida para el analito estudiado.

Generalmente el estándar de concentración conocida se prepara en el mismo laboratorio y es parte del lote de análisis ensayado. Para esta evaluación se consideran dos metodologías para establecer la exactitud del operador:

• % Recuperabilidad: Evalúa en términos de % la diferencia entre el ensayo realizado al estándar (leído) y el valor de preparación de este (conocido previamente). Para una misma técnica pueden existir distinto valores de estándar preparados según el rango de concentración de las muestras.

• Rango de Valores: Evalúa si el resultado obtenido en el análisis del estándar se encuentra dentro de un rango de valores predefinidos.

La gráfica de control asociada al análisis de estándar entrega los valores leídos del estándar y los límites aceptados de este según la metodología de evaluación indicada para la técnica.

Análisis de Blanco

Evalúa el análisis realizado a una muestra preparada sin concentración del analito estudiado.

Existen dos maneras de evaluar el cumplimiento del análisis de blanco:

• Límite Detección: El valor leído de la muestra de blanco debe ser menor al límite de detección establecido por el laboratorio para esta técnica.

• Valor determinado fijo: El valor leído de la muestra de blanco debe ser menor a un límite máximo establecido.

La gráfica del análisis de blanco muestra los valores obtenidos y el límite definido como máximo para la técnica.

Control de Blancos Fortificados

Permite analizar muestras de agua desionizada (muestra blanco) a las cuales se le agrega una concentración conocida de inóculo.

La evaluación podrá hacerse midiendo:

• % Recuperación del inóculo añadido a la muestra de blanco
• Concentración del blanco fortificado en un rango de valores

El gráfico muestra los valores medidos en los análisis de blancos fortificados y los límites entre los cuales deben estar estos valores.